Con GLP (Good Laboratory Practice) si intende il sistema di qualità di riferimento per condurre gli studi preclinici, che definisce i processi organizzativi e le condizioni con cui questi studi devono essere pianificati, condotti, monitorati, registrati, archiviati. Una valutazione preclinica rigorosa è essenziale per passare alla sperimentazione clinica, cioè direttamente sull’uomo, di un qualsiasi farmaco, che sia tradizionale o avanzato.
La GLP Test Facility dell’Istituto San Raffaele-Telethon per la terapia genica (SR-TIGET) di Milano è certificata dal ministero della Salute per condurre studi preclinici di terapia genica e cellulare finalizzati a valutare aspetti cruciali quali la tossicità in vivo, il rischio di tumorigenesi associato alla terapia, la biodistribuzione (come e quanto il farmaco è in grado di raggiungere i diversi distretti dell’organismo). Negli anni la facility ha fornito dati di supporto agli studi clinici di terapia genica per diverse malattie genetiche e tumori condotti all’interno dell’ospedale San Raffaele e basati sulla ricerca condotta all’interno dell’istituto. Il servizio è aperto anche a soggetti esterni.